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QA经理 [百度一下]
公司规模:200~500人
公司性质:私营.民营企业
公司行业:医疗
 
职位性质: 全职 招聘部门: 本部
招聘人数: 若干人 职位月薪: 面议
发布日期: 2018-01-23 截止日期: 2018/7/22
学历要求: 本科 工作经验: 2年以上
年龄要求: 不限 性别要求: 不限
语言能力: 不限 简历语言: 不限
工作地区: 湖北武汉
职位描述
岗位职责:
1、协助质量总监负责公司的质量管理工作;
2、贯彻执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等药品相关的法律法规,收集国内外gmp资料和其他相关资料,不断完善并监督实施质量管理体系。根据国家相关法律法规制定相应的适合于本厂的管理制度;
3、参与审核全厂与药品生产质量相关的文件,组织实施本部门文件的编写、修订、落实;
4、组织制修订和审核原辅材料、中间体与半成品、成品的质量标准、检验操作规程及工艺规程;
5、组织审核产品印刷包装材料和上报药品监督管理部门的所有材料;
6、负责组织对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控;
7、负责审核并组织实施验证计划,审核验证方案和验证报告;
8、负责定期组织实施gmp自检并跟踪整改结果,负责监督协调本企业与产品质量有关的工作;
9、负责组织企业计量体系的运行;
10、落实解决用户投诉、药品不良反应、质量问题退货和收回,组织用户质量访问等工作。负责召开质量管理人员会议和负责质量事故的处理;
11、负责组织开展产品质量回顾,审核质量回顾报告。
  
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