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  深圳市新万泽医药有限公司 [百度一下]
 
   
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研发总监 [百度一下]
公司规模:50~200人
公司性质:国有企业
公司行业:医院
 
职位性质: 全职 招聘部门: 本部
招聘人数: 若干人 职位月薪: 面议
发布日期: 2018-02-10 截止日期: 2018/8/9
学历要求: 硕士 工作经验: 10年以上
年龄要求: 不限 性别要求: 不限
语言能力: 不限 简历语言: 不限
工作地区: 广东深圳
职位描述
岗位职责: 
1.制定产品医学策略,指导医学部门与外部客户(学术带头人和专家等)建立学术联系和对营销部门内部客户的学术支持,沟通产品的学术知识,负责医学专家活动,及时解答专家和临床医师有关产品问题; 
2.协助注册部门按国家标准准备申报材料,完成临床研究审批和新产品新适应症上市审批; 
3.公司内部产品医学专家,为市场、销售及相关部门提供医学支持,包括产品医学知识培训,为市场推广资料提供医学素材等以及研究者发起临床研究的沟通、批准和管理工作,协调研究中出现的问题; 
4.为临床研究成果的发表提供支持,跟踪竞争者的学术动态,制定医学部的年度计划和预算,督导临床研究部门项目的预算和费用管理; 
6.负责或指导医学信息的管理,为客户和医生的临床研究和学术需求提供支持,及时更新产品的临床资料,并提供给市场部门; 
7.对拟开展的临床研究进行可行性论证以及支持和完善临床研究的方案,总结和分析各项临床研究数据,撰写临床研究报告;
8.准备与组织各种临床研究方案研讨活动,为临床研究成果的发表提供支持。 
9.负责对项目论证会、方案讨论会等会议的技术资料进行把关; 
10.对临床方案、伦理资料、研究病例、总结报告等项目资料审定和把关; 
11.建立内部以及与外部衔接的管理体系和技术数据库;管理临床医学团队。 

任职资格: 
1、临床医学相关专业硕士及以上学历; 三年以上制药企业或临床cro企业,具有临床医学经理五年以上或临床医学总监岗位工作经验; 
2、熟悉注册临床研究的相关法规及要求;具备通过组织临床专家等学术资源,独立完成临床研究的学术支持工作的能力;具备能与行业内客户、专家有效对接的谈判经验。 
3、具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力;较强的组织、沟通、协调等能力; 
4、具备良好的专业公文书面写作能力;具有良好的中/英文专业文献查询、阅读能力;熟练使用办公软件、办公自动化设备。
  
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