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中国卫生人才网-医院招聘-北京医院招聘-大兴区医院招聘-北京科莱博医药开发有限责任公司-药物分析项目经理
药物分析项目经理 [百度一下]
公司规模:50~200人
公司性质:私营.民营企业
公司行业:医疗医药
 
职位性质: 全职 招聘部门: 本部
招聘人数: 若干人 职位月薪: 面议
发布日期: 2018-05-26 截止日期: 2018/11/22
学历要求: 本科 工作经验: 3年以上
年龄要求: 不限 性别要求: 不限
语言能力: 不限 简历语言: 不限
工作地区: 北京大兴区
职位描述
1、收集整理国内、外各类医药科研相关信息动态,熟知新药研发流程,能按照注册法规要求组织开展药物分析研发工作;
2、进行新药或仿制药立项及成药性评估,并形成专业评估报告,对项目的技术难度、知识产权状况、国内外申报情况、市场情况及政策风险等方面有充分了解;
3、对所负责的项目和团队进行综合管理
4、可独立完成或组织人员完成质量研究工作,包括原料药及制剂质控指标建立,质控分析方法建立,方法学研究,样品检验,稳定性研究等;
5、按照药品注册报批要求,撰写相关申报材料及原始记录,配合注册部完成申报工作;
6、按照相关要求,组织相关人员,配合注册部完成现场核查工作;
7、协助有关部门进行技术培训,具备培养下属的意识与能力;
8、负责相关实验室的常备物料、实验仪器、耗材等的管理和维护;
9、对化学合成、制剂等相关领域知识有充分了解。

任职资格: 
1、药物分析药学相关专业硕士(含)以上学历;
2、熟悉药品研制的相关技术指导原则,具有8年以上药物分析岗位工作经验;
3、担任3年以上本专业项目经理及以上职务,具有丰富的项目管理及人员管理经验;
4、熟练掌握相关仪器设备的使用,能独立操作及维护各类分析仪器设备,具备仪器使用培训能力;
5、熟练掌握药物分析相关技术,具备相关技术培训能力;
6、通过cet-6,能够熟练检索和精读专业外文文献及专利,熟悉计算机常用软件应用及操作;
7、具有较强的实验动手能力、分析解决问题能力、计划与执行能力、组织与领导能力;
8、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,工作积极主动、严谨、高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具有较强的沟通和协调能力。
  
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