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  东莞市金美济药业有限公司 [百度一下]
 
   
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法规部总监 [百度一下]
公司规模:1000人以上
公司性质:私营.民营企业
公司行业:医药
 
职位性质: 全职 招聘部门: 本部
招聘人数: 1人 职位月薪: 面议
发布日期: 2018-01-03 截止日期: 2018/7/2
学历要求: 本科 工作经验: 8年以上
年龄要求: 不限 性别要求: 不限
语言能力: 英语 /精通 简历语言: 不限
工作地区: 广东东莞
职位描述
一、招聘要求:

1、药学或相关专业,本科以上学历;

2、具有八年以上药政经验,熟悉药物研发过程及中外药监机构对药物研发的药政要求,有与sfda或其它药监机构交涉的经验;

3、具有药物研发相关的药政知识和专业知识,能够对药物研发项目作出药政指导,能够撰写药政文件;

4、具有良好的协调组织能力和管理能力,良好的团队合作精神;

5、具有较强的英文口语及写作水平,能流利阅读英语专业资料。

二、职责概述:

1、负责收集整理存储提取中外药物研发的药政法规资料;

2、 协助研发团队制定研发项目的药政法规策略;

3、负责编制整理药政申报资料文件;

4、 协助评估引进项目的可行性;

5、 跟踪中外药物研发生产的药政法规动态。
  
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