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  东莞市金美济药业有限公司 [百度一下]
 
   
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质量部副总监 [百度一下]
公司规模:1000人以上
公司性质:私营.民营企业
公司行业:医药
 
职位性质: 全职 招聘部门: 本部
招聘人数: 1人 职位月薪: 面议
发布日期: 2018-01-03 截止日期: 2018/7/2
学历要求: 本科 工作经验: 10年以上
年龄要求: 不限 性别要求: 不限
语言能力: 不限 简历语言: 不限
工作地区: 广东东莞
职位描述
一、招聘要求:

1、本科及以上学历,药学或相关专业,中级专业技术职称或执业药师

2、具有10年以上药品生产和质量管理的实践经验,至少5年的药品质量管理经验,从事过药品生 产过程控制和质量检验工作。熟悉口服固体制剂片剂、胶囊剂的工艺流程及生产、质量管理工作。并具有国内gmp认证工作经验;

3、熟悉中国gmp、cgmp、eu-gmp等国内外药品生产质量管理规范及药品管理法规,熟悉药品生产质量管理工作。具备指导或监督各部门按规定实施药品gmp的专业技能和正确分析、解决实际问题的能力。

二、职责概述:

1、贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范公司药品生产质量管理工作;

2、组织建立和完善公司药品生产的质量管理体系,并对该体系进行全面监控,确保其有效运作并保存记录;

3、审核并批准质量管理文件,如物料和产品的质量标准、检验方法及空白检验记录、操作规程(sop)及相关记录、工艺规程及批记录、验证类文件(计划、方案、报告)、稳定性文件(方案、报告、数据),质量回顾文件,关键岗位的职位说明等。
  
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