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注册专员 [百度一下]
公司规模:10~50人
公司性质:私营.民营企业
公司行业:医院
 
职位性质: 全职 招聘部门: 临床注册
招聘人数: 2人 职位月薪: 10000~14999
发布日期: 2018-07-16 截止日期: 2019/1/12
学历要求: 不限 工作经验: 不限
年龄要求: 不限 性别要求: 不限
语言能力: 不限 简历语言: 不限
工作地区: 北京石景山区
职位描述
岗位职责 
1.组织完成医疗器械产品的注册,确保及时取得注册证; 
2.组织开展医疗器械临床试验项目;
3.与药监局和检测机构的沟通,检测,注册进度的跟进,解决审评过程中出现的问题; 
4.建立质量体系,组织质量管理体系方面的体系考核,组织资料整理、文件起草、编制等工作;
 5. 其他国家法律、规章要求建立的体系、流程的建立与完善;
 6. 了解市场和产品动向,负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈;
 任职要求
 1.,国办统招本科及以上学历,临床医学护理学、医疗器械、生物医学工程等相关专业优先;
 2.1年以上三类医疗器械产品注册申报经验;
 3.熟悉医疗器械相关产品的申报流程,产品注册相关法律法规,熟悉13485、gmp等医疗器械质量体系标准和规章。 
4.熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注
  
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