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中国卫生人才网-医院招聘-北京医院招聘-海淀区医院招聘-中发实业集团业锐药业有限公司-CRA 临床监察员
CRA 临床监察员 [百度一下]
公司规模:50~200人
公司性质:社会团体.非盈利机构
公司行业:医院
 
职位性质: 全职 招聘部门: 本部
招聘人数: 1人 职位月薪: 面议
发布日期: 2018-06-05 截止日期: 2018/12/2
学历要求: 硕士 工作经验: 2年以上
年龄要求: 不限 性别要求: 不限
语言能力: 不限 简历语言: 不限
工作地区: 北京海淀区
职位描述
岗位要求
1)负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作规程和国家法规进行;
2)对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;
3)负责临床试验医院的协调、监查与质量控制、进度督促、报告、文件管理等;
4)检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
5)定期归纳并提交监查报告;填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
6)与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地等各方关系;
7)完成领导交办的其他工作。

教育背景
临床医学药学或相关专业,硕士及以上学历。
经 验
1年以上制药公司或cro公司临床监查员或相关工作经验。参与过一个以上完整的临床试验的监察工作。
技能要求
1)全面掌握国家药品临床试验管理规范的知识及其他相关法律法规;
2)熟悉药物研发临床试验的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解;
3)较好的表达能力及协调沟通能力;
4)能承受一定工作压力
  
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